Descrizione
Accu-Chek Guide è il sistema di misurazione della glicemia indicato per persone con diabete nell’ambito dell’autocontrollo domiciliare e per l’uso diagnostico in vitro da parte di personale sanitario in ambito clinico.
Il sistema Accu-Chek Guide è una soluzione unica, progettata per rispondere alle diverse esigenze delle persone con diabete e degli operatori sanitari. Le caratteristiche del sistema, come il flacone ovale anti-rovesciamento brevettato e le nuove strisce reattive con un’ampia area di applicazione del campione di sangue, rappresentano tante soluzioni intelligenti che semplificano l’esecuzione del test glicemico.
Il sistema offre accuratezza e precisione eccellenti. Le strisce reattive Accu-Chek Guide sono state sottoposte ad un’ampia varietà di test, compresi studi condotti presso siti esterni e approfonditi test interni. I risultati degli studi dimostrano che le strisce reattive garantiscono misurazioni accurate e affidabili in diverse condizioni.

Le strisce Accu-Chek Guide vantano tre principali caratteristiche:
- Flacone ovale anti-rovesciamento: l’innovativo design del flacone contenitore delle strisce ne impedisce il rovesciamento e facilita la rimozione di una sola striscia alla volta. La forma ovale lo rende tascabile e il tappo sporgente facilmente apribile.
- Ampia area di applicazione del campione di sangue: le nuove strisce reattive Accu-Chek Guide consentono l’applicazione di un piccolo campione di sangue in qualunque punto dell’ampia estremità evidenziata in giallo e segnalata intuitivamente da gocce di sangue rosse disegnate nei pressi dell’area.
- Accuratezza eccellente (10/10): il sistema Accu-Chek Guide è conforme alla norma ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 e offre un’accuratezza superiore ai requisiti richiesti, garantendo risultati affidabili.

Specifiche tecniche:

Aspirazione capillare del campione	Sì
Tempo di lettura	<4 secondi
Range di misura	10-600 mg/dl
Range di temperatura	4-45°C
Range umidità di lavoro	10-90%
Range ematocrito	10-65%
Utilizzo in altitudine	Sì fino a 3094 m slm
Liquido biologico utilizzato per il campione	Sangue capillare, venoso, neonatale e arterioso
Quantità minima di campione	0,6 mcl
Assorbimento capillare	Sì
Metodo di campionamento	Assorbimento automatico per aspirazione del campione di sangue
Principio di lettura dei test	Elettrochimico - Enzima glucosio-deidrogenasi (GDH) FAD dipendente
Lettore di glicemia da utilizzare	Accu-Chek Guide

Accuratezza del sistema:
1. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio inferiori a 100 mg/dl (inferiori a 5,55 mmol/l):
- entro ±5 mg/dl (entro ±0,28 mmol/l): 175/186 (94,1%);
- entro ±10 mg/dl (entro ±0,56 mmol/l): 186/186 (100%);
- entro ±15 mg/dl (entro ±0,83 mmol/l): 186/186 (100%).

2. Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio pari o superiori a 100 mg/dl (pari o superiori a 5,55 mmol/l):
- entro ±5 mg/dl: 296/414 (71,5%);
- entro ±10 mg/dl: 404/414 (97,6%);
- entro ±15 mg/dl: 413/414 (99,8%);

3. Risultati